大家好，我是凡妮莎！這次月亮杯群眾募資計畫的發起人。

今天要跟大家報告的內容包含：

1. 從去年2015年12月募資結束至今，已完成的進度
2. 接下的2016年正在、即將進行的步驟
3. 還有大家最關注的，是否可以如期出貨？

當初決心展開這次的台灣月亮杯募資連署計畫，就是有感於生理用品產業現狀的不公，申請月亮杯產品通過政府審查、到能正式生產或進口的手續冗長又繁雜，導致國外大廠都不願意引進台灣！明知道是一場長期抗戰，我們仍然想要爭取台灣女生的權利。

不少人知道，我在2010年，是第一個把「導管式棉條」帶進台灣的人，所以比照辦理推估申請執照所需的時程，將同被醫療法規定為二級醫療品的月亮杯出貨日期訂在2016年的5月。但在開始製造計畫、並實際遞交申請後，得到主管機關的回覆：當年在台灣市場，棉條已經有類似品（OB棉條），而月亮杯從未有相關廠商引進，實屬醫療器材定義上的「第一例」。所以特別要求：「為了證明對人體無害，台灣月亮杯（月釀杯‧Formoonsa Cup）需要做臨床實驗。」

「臨床實驗」是要建立在科學基礎上，包含項目為：前端寫計畫書＋找配合單位＋送衛服部審核＋確定可以執行，得多耗掉好幾個月。等開始徵求受試人體、執行三到六個月的臨床實驗，最後解讀報告確認產品無害於人體，而從無到有生出一份臨床實驗報告，至少需要一年以上。

即使我們與國外的廠商合作製造，但在國外原有的測試報告因與台灣法規測試標準的不同，不能沿用在國內申請認證。也就是說，如果得要進行臨床實驗，出貨時間將從表定的2016年5月31日，至少再往後延一年！

我們希望盡量遵守在募資連署計畫提案時，跟各位募資者所提出的時程規劃，加上月亮杯產品在國外行之有年、製造成份單純（使用醫療級矽膠，我們選用的工廠也有合格的生產執照），以下幾點，是我們這段期間所進行的工作摘要（皆為同時進行，非依前後順序）：

▌和其他國外月亮杯品牌洽談代理事宜，並盡快取得辦證文件。

因為台灣對於「任何第一例醫療器材」的審核都非常嚴格，「月釀杯．Formoonsa Cup」才需要繳交臨床實驗報告。我們是否能夠先進口一個知名的國外品牌月亮杯，以他們在國外做過的人體實驗檢驗報告送主管機關查核？事實上，國外的廠商沒人在做臨床實驗啊，他們早將月亮杯視為行之有年、安全無虞的產品了！

經過我的多方研究發現，不管第一個品牌是誰，法律有載明能夠減免臨床實驗的方法只有符合下述條件才可以：「同時」在美國和歐盟上市，並提出這兩份上市證明。但目前在美國的十多個合法品牌，並不是全都有在歐盟上市，而且歐盟當地也未將月亮杯列管為醫療器材，所以不會有「歐盟上市證明」這種文件可以提供。 （請相信我，當下腦子真是數十個WTF在跑字幕機。但台灣的審案人員真的真的很辛苦。法規是死的，沒人可以動它，所以不是承辦人員的問題，大家都是翻法典在做事而已）。

我們原本已經在這三個月中，取得了美國 FemmyCycle 在台灣的QSD（醫療器材優良製造規範認可登錄），沒想到卻在這最後一個步驟，功虧一簣。也證明了：全世界沒有任何月亮杯品牌可以提出所謂的「歐盟上市」證明（既然歐盟「未將月亮杯列入醫療器材」，當然也就沒有上市認證）。所以台灣任何第一例的月亮杯，在辦理查驗登記時，於法依然必須提交臨床實驗。

▌推動施行臨床實驗相關的所有人事物

既然用盡辦法，仍然無法避免臨床實驗，我們硬著頭皮，開始跟相關廠商、醫院、受試者進行接觸。

▌其他：諮詢更多的專業窗口、函詢衛福部、了解更多法規的細節與意義。

有許多貴人聽到了台灣月亮杯的情形，紛紛給我專業的意見，同時提出了非常有邏輯的方向和解決方法，教會我這隻在法規叢林裡流浪的新手小貓咪。法典是死的，但是解讀的人是活的，我確實找到了出路也達成了我們的期望。聽說有很多月亮杯品牌代理商在伺機而動，全部在等凱娜先行動，她們就可以開始辦理簡易進口程序，聽起來我們是不是好威？整個就是開路先鋒！期待未來市面上出現更多的月亮杯品牌！我樂見其成！

▌現階段產品開發狀態

在上述這些與法規奮戰的同時，我們的開發進度也沒有落下。月亮杯的開模細節，開始發包製作。初版的產品說明書寫滿整整 6頁A4紙張，內容詳盡我覺得是世界之冠了（不誇張）。

（在這麼忙碌的狀況之下，我還匆匆辦完了我的人生大事－－那是一場僅僅在內湖行政大樓，花了10 分鐘就解決了的結婚登記。這種非常時期，誰有心思辦婚禮？我只想好好的把月亮杯生出來而已！）

說了這麼多，結論到底是什麼？

經過漫長周旋，我們確定「不需要」執行耗時一年左右的臨床實驗！

具體細節作法，牽扯到公司的know-how所以不便透露，總之臨床實驗可以不用做了（但產品還是一樣安全，也是請同一家醫療級廠商生產）。條件是「需要」再提交一些簡單但必要的測試報告，包含容量、洩漏、耐溫、力學特性、及其他等等，這些實驗的時程正好卡到我們的打樣階段，尚未有最終成品可供施測，預計成品製造2016年5月完工後，才能安排送到實驗室施行測試，暫估需要一季的時間將全部實驗施測完成。所以，不用耗時一年做臨床實驗，但出貨時間仍要延到 2016 年 9 ～10 月，必須跟參與募資的大家說明此不得已的時程延誤！

當然，如果您覺得等待時間太長，想要取消這次的贊助，我們也欣然接受。請您前往募資專案網頁下方的留言欄位提出您的需求即可（http://www.mooncup.com.tw ）

▌懇請大家參加連署「月亮杯可以比照衛生棉條合法網購」

開放網購不只是為了我們的月釀杯，而是為了未來所有即將進入台灣市場的月亮杯品牌，可以藉由網路的便利性，將月亮杯郵寄到更多有需要的女性手中。以後不用再千里迢迢跑到實體店面（而且未必找得到了解產品的店員或藥師），去詢問這樣一個在台灣市場還相當冷門的商品。

我最喜歡的女作家王瀟，有一個很棒的句子：「慾望不實現就痛苦，慾望實現了就無聊。只有剛剛實現後那短暫的時期是幸福。所以幸福必然是短暫的。」

大家看到這份冗長、細節瑣碎的進度說明，應該覺得很痛苦吧？說不定還想說台灣月亮杯的合法化迢迢無期。 但我正為了讓大家在看到台灣月亮杯的當下所感受到的短暫幸福、而努力奮鬥著，希望讓每個熱情支持這個議題的贊助者（不只有女性，我知道還有很多鼓勵著另一半的男朋友們、老公們），能夠在今年收到自己的月亮杯。

月亮杯在台灣是很冷門的議題，多數女生都是從未有使用經驗的新手，只是支持公正合理的女性權益，而投入這個計畫。將實體產品送達你們的手上，讓每個率先為這個議題站出來的女生，都感受到我們的誠意。

台灣月亮杯一定能順利出貨，只是需要請大家再多給我一點時間！

目前身為孕婦的我，親生孩子的預產期是今年七月，月亮杯的預產期是今年九月。對我來說，是在一年迎接兩次新生，我會努力把這兩個孩子平安、健康地生出來的。

謝謝妳們支持，我真心地萬分感激。

Thank you girls & See you soon~

台灣月亮杯群眾募資發起人
凡妮莎 Vanessa