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凡妮莎做碟片將近一年有感之:
這文章讀下來有 4500 字,你們先去下單啦~
現在產能已經排到10月下旬了
https://lovekira.one/formoonsadisc
現在月釀碟片的許可證領到了、衛生局廣字號兩個(平面和影片)也都順利取得,很多事情不吐不快,我可以在集資前娓娓道來了!
5/10 週二中午開賣的台灣第一個月經碟片,是個無論在任何層面都很難跟消費者說明細節的商品:
首先,大家要先知道什麼是恥骨、然後去想像恥骨的背後可以倒扣碟片的邊緣,讓它就定位。
接著,它擁有月亮杯還要大兩三倍的杯口,要說服大家陰道底部是有一個倒三角形的車庫空間,碟片小車真的可以開得進去、也倒退得出來。
(至今我爸依然不肯相信這個東西放得進去)
(繼月亮杯之爭之後我們現在是碟片之爭)
「自動排血」這個神奇且其他生理用品完全無法取代的功能,更難溝通,因為老實講…
我記得第一次拿起別人家品牌紙盒時,內心覺得這句話是詐騙,我自己都這樣想了,更何況是廣大的消費者。
也有人問我說:「呃..你說排尿用力就會排血,那走路或跑步時不就血一直流?」
我會認真回答…「可是你走路的時候也不會一邊尿尿,那個跟排尿的肌肉是連動的,不要擔心!」
他們就會露出恍然大悟表情~
但當我看見國外知名月亮杯品牌幾乎都轉戰做月經碟片、而我親身使用體感比月亮杯還要好十倍以上的(光是在公廁不需要換就 100 分),身為當年第一個讓月亮杯上市的群眾募資計畫發起人,怎麼可以不跟上這股熱潮?
我一方面想做、一方面又好害怕… 回首過去這趟路,完全回想起了當年第一次做月亮杯時的所有掙扎
(儼然創傷症候群)
這是現在月釀杯官網上面的一段話:「從 2015 年 8 月 28 日到 2017 年 2 月 7 日,我們結合了七千多位台灣女性的力量( 與錢包!),站在生理用品公平正義、與環保實惠的角度,目前月釀杯已於2017年2月7日順利取得醫療器材核准字號( 衛部醫器製字第 005657 號 )。
這一路上有苦有樂,感謝妳與我們同行,我相信未來台灣的生理用品市場只會越來越好、越來越熱鬧。
願 每個人都能擁有美好且令人期待的生理期。
募資計畫發起人 Vanessa
寫於 2017/4/19 實體通路上市的第一天」
如果大家想了解當年的掙扎,在過程中有一萬四千字的出貨通知,包含為何進度延遲、醫療器材法規問題解釋等等,都有用文字記錄下來,當年能夠衝破體制成為第一個台灣月亮杯真的得來不易。
https://lovekira.one/月釀杯出貨通知
也有,也沒有。
有比較好一點的地方是,因為這是第二次處理跟月亮杯「類似」的許可證,所以速度快了一點,我們取證的時間從兩年縮短成了一年
(但關於碟片可以在經期間有性行為這件事情,我們被要求跟醫院一起做大規模的人體實驗,這點我後述,荒謬到我很生氣)。
沒有比較好一點的地方是,因為月釀杯已經在台灣市場上販售了五年、我們同時間是另一間美國品牌的代理商、而且另幾間已領證的台灣品牌跟加拿大品牌公司手頭上都有他們的報價單,我必須說,在台灣販售「永續型」的生理用品,本身就是一件很「違背商業考量」的事情。
除了「客人買一個、下一次回購會是 5~10 年後」這個因素之外,因為使用人口極少(我初估約是月經來潮族群的0.2%)而「導致商業成本在每一個環節都會增加」。
尤其是永續型生理用品座落在「第二等級醫療器材」的範圍內,大家有看過惡血這本書嗎?
醫療器材檢驗成本向來極高,各種政府的規費年年漲價,製作符合法規的 QSD/GMP/QMS 文件需要外聘檢驗顧問(包含每隔幾年就要展延一次),商品出廠時的各種實驗數據回報,甚至是因應去年台灣醫療器材法大幅度修正,接下來每間公司都需要外聘技術人員以及申請 UDI(單一器材識別碼)。
我還沒說完,以上都只是醫療器材本身、沒有講到銷售,銷售的部分有超多法規地雷等著罰你
(貴桑桑的廣字號費用、超複雜的網頁標示、一大堆這不行那也不行的條款)
為什麼我知道?
因為過去這12年來,從取得凱娜棉條的醫療器材許可證本身、到後來所有的相關許可證,所有的文件都是由我親自處理,我一直都身兼公司的衛福部窗口。
所以看得到「只是想協助大家好好接個月經,為什麼會這麼麻煩?」背後所有的因果。
尤其是當醫療器材許可證一旦認定了,就幾乎是綁死一輩子的合作關係,我們無法比價也不能換廠商,所有上下游原物料的上漲也只能自己吸收
(現在月亮杯的製造成本已經高達當年的1.8倍。)
撐下來如果這麼辛苦,現在要做月經碟片,為的是什麼?
2003 年我開始做美國棉條代購、2004 年開始寫小棉條兒電子報開始,那時的我一直好希望台灣能夠擁有「自己的棉條牆」。
而當我回頭檢視,才發現這個夢想已經遠遠不夠了!
https://lovekira.one/凡妮莎十年願景
去年曾經在個人臉書很認真的許了願,希望10年後的臺灣:
• 買生理用品不會再有人問妳要不要紙袋
• 月經就只有一個名字叫做「月經」
• 只會聽到陰道冠、不會再聽到處女膜
• 月經教育列入國小 3-4 年級基本教育的必修教材,從小就知道陰道冠天生就是破的、陰道內部沒有感覺、經血量沒有想像中的大、而且經血本來就不臭
• 生理用品教育列入國小 5-6 年級基本教育的必修教材,學習衛生棉、棉條、吸血內褲、布衛生棉、月亮杯、月經碟片、月經海綿(請使用人工海綿,勿用天然海綿,詳見:lovekira.one/天然海綿列入危險遊具)的等等各種用品的單一使用方法,以及綜合疊加密技
• 所有的生理女性學童都可以在大學以前的校內免費取得所有類型的生理用品(涵蓋上述各項)
• 倡議月經税專款專用,全數投入在生理女性的權益福祉
因為知道這些倡議不只需要企業身份負責「把錢變成自己喜歡的樣子」,我還需要非營利組織「協助公共政策的倡議」,所以今年也和幾位媽媽們成立了社團法人不會教小孩行動聯盟,我們會為了孩子的身體自主、月經平權、家長性別教育教材做努力。
這條路,我很少喊苦,通常都是笑笑、偶爾苦中作樂然後繼續樂觀努力,但,身為在台灣做月經教育18年的專業者,我現在真的需要你的支援。
大家可能會想,我不敢用、用不到、覺得太貴,要買嗎?
要,你要,因為透過這次集資計畫讓我存下來的錢,我都會一如往常、往同一個方向努力:「一個月經平權、各種用品取得方便的自由市場,同時讓師長不再帶頭有迷思、學生對於用品使用方法不再矇矇懂懂。」
這些,是一個很大、很遠、很美的夢,而我就直說了:「沒有大家沿路給的盤纏,我做不到。」
就算沒有辦法真的掏出信用卡支持這次的集資,僅只是幫忙分享,我都已經覺得很感激。
我認為,做一場社會運動需要眾人的社群之力,就分享起來吧,拜託了大家!
讓你的同溫層看一下月經碟片這個酷酷的小東西,刷新對於月經的三觀,如果月經來可以獨自來場性行為(性高潮是最好的止痛劑)、而且經血也能夠自己決定何時要排出體外(在公廁能夠自動排血是神蹟,根本不用拿出來好嗎),這對女性來說會是多麼大的解放與自由。
另外,物價連年波動之下,為何這次這麼便宜、跟七年前的價格相差無幾?
沒有為什麼,因為想要讓大家可以用最實惠的價格,取得我認為是跨時代革命的月經新產品,也因為在集資階段就優先支持我,想讓大家真實有感地接收到我的感謝,這樣而已。
(對消費者而言,沒有什麼是買到經濟實惠又好用的產品,更能讓人喜歡了。)
去年五月的時候,因為想要做月經碟片,所以用手邊的月釀杯醫療器材許可證申請了「增列規格」,我的想法很簡單,這就是月亮杯嘛!
只是長得不太一樣而已,就是多個型號而已。
然後,痛苦的來了:首先是不停被詢問這麼大怎麼可能放得進去(不然是要看我內視鏡嗎?),接下來一直被質疑所謂的「經期性行為」跟「自動排血」目前在台灣沒有人宣稱過,請用「無類似品」來申請,也就是說我們需要做大規模的人體實驗,因為不管在國外的產品資料有多齊全,只要是台灣法規資料庫「從沒有見過的產品宣稱」,這對審查人員來說,就不僅僅只是我認為的「月亮杯多一個型號而已」。
OK,我懂嘛,不要讓公家單位難辦事,所以在「確認增列不成」的「隔天」、也就是去年十月時忍痛重新送件,讓月經碟片變成一個新案。
相比之下新案件規費 $58000 不多,我浪費的時間成本還比較貴,而這時候已經距離當初送件五個月。
兩個月後被通知初審沒有通過,因為 2021 年四五月時醫療器材法有重大變更,對於醫療器材製造廠的規定更嚴格,我們努力補齊了文件後重新送件(好險月釀杯製造廠本身也有超強法務可以協助),這時候已經來到了2022年,案件開始做細部審查。
針對當初最有爭議的「經期性行為」跟「自動排血」,新承辦人認為自動排血可以理解,但如果要說使用碟片可以在經期有性行為,那就是「台灣第一個這樣宣稱的產品」,要做大規模的人體實驗。
(在這同時我們已經檢附了美國前六大品牌的月經碟片資料,含 FDA 認可、盒裝外觀、廣告字句、實品照片等等)
我問說:「有什麼辦法可以不要做人體實驗嗎?台灣女生等很久了捏,我真的想要趕快上市」,承辦人說:「那你刪掉這句?」我二話不說,說:「OK我刪,請發許可證給我。」
他說:「還沒啦,我還想問你,主管說這個尺寸有 7 公分,不太合理… ooxx(下略)」
我真心可以理解審查案件需要高度專心跟仔細,尤其是沒有見過的醫療器材,但這時候我已經想要像謝金燕一樣唱歌了:「卡卡的咚吱咚吱咚吱咚吱~跳針跳針跳針叫我姐姐」
(沒關係,全世界都覺得放不進去沒關係,就是好好一個一個解釋!)
這次我學聰明了!
口說無憑,直接從衛福部系統下載了已經認列在案的某牌子宮托,試著證明子宮托最大的直徑都是到11公分,也就是說,陰道穹窿可以放入至少 11 公分的子宮托,車庫空間大小無虞
(最後一句是我自己加的啦,是不是很厲害,法務做假的喔,我 12 年經驗耶!!!)
然後就過了(耶比)。
我們在 2022 年的三月取得了正式許可證,四月份都在處理廣告的事情,預計五月集資、八月出貨。
這一切不為人知的早期準備過程,大家文章看到這邊都可以理解了(恭喜看完 4500 字)。
我常常都覺得我是一個傘兵,出了一個叫做「紅色警戒」的任務,當從軍機上跳落想要見大家的時候,拉開後背包的開關大概跟頭髮一樣細、很難找到開關(僅剩的錢)。
好不容易開傘之後,環顧四周才發現是在晚上行動、能見度極差(可憐的市占率)。
而我現在目標是需要摸黑降落在正確的地方,降落點的地板寫著大大的:請提供合法/合理/定價合情可負擔/設計美觀/已通過中央及地方部門所有審核的醫療器材。
回首過去,我這樣摸黑降落過好多次,沒有失敗過,這一次,也請大家當我的燈塔:
打開燈(你的錢包會發出閃閃發亮的銀色光芒),我會像蝙蝠俠一樣(還有我乘坐的飛碟)(對,在我故事裡蝙蝠俠是坐飛碟的,不是蝙蝠車)來到你的身邊。
最後感謝辛苦審核這案的衛福部、去年聽到風聲先行購買國外碟片並且可以證明我沒有騙人真的可以自動排血的台灣女生、集資顧問貝殼放大(睽違七年再次合作的感覺真好),還有要謝謝錢伯伯,因為我還要再送一次增列規格,想辦法把性行為這件事情加回來,我就是不甘心這個優點沒辦法寫入說明書!(任性鬼就是我)
願,我們台灣女孩一起坐著月經小飛碟,飛去更美好的地方。
台灣月經碟片群眾募資計畫發起人
凡妮莎
🪐置入方便,比月亮杯好放不用等展開。
🪐拿出輕鬆,用單指鉤住即可輕鬆拉出。
🪐絕大容量, 4 棉條血量不用頻繁更換。
🪐專利握把,柔軟有彈性幫助手指施力。
🪐自動排血,利用肌肉活動排出部分經血。
🪐台灣製造,月釀杯同規的 GMP 製造廠。
🪐環境永續,可用 10 年垃圾減量超有感。
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月釀碟片集資預購計畫! 👉 https://lihi1.com/17Uq2
✨北市衛器廣字第 111040252 號✨必須加閃亮符號的字號
謝謝大家,這次超早鳥結束在超越850萬的佳績,接下來是為期十天的早鳥,然後我們也會製作各式各樣的碟片教學素材,請大家不要錯過!和我們一起學著更了解自己的身體!!